12月15日至17日,以北京大学第一医院检验科冯珍如主任为组长的中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组一行7人对东昌府区妇幼保健院检验科进行了ISO15189医学实验室现场评审。专家组经过三天严格的现场考核,认为医院检验科申报项目的质量和能力符合ISO15189准则的要求。该院顺利通过现场评审,标志着医院检验质量和能力达到国际标准,成为了全国县区级妇幼保健系统首家、全国妇幼保健系统第六家通过ISO15189认可的医学实验室。
多年来,东昌府区妇幼保健院检验科在上级卫生行政主管部门的坚强领导和医院领导的带领下,一直致力于质量管理体系的建设,坚持检验质量和服务水平的不断提高,将ISO15189认可准则的管理要素和技术要素融入科室的管理与运行中。在医院领导的高度重视和各职能及临床科室的积极配合下,该院检验科于2015年下半年按照CNAS认可要求建立检验科质量管理体系文件,2016年1月1日试运行,经历了3次内部审核、2次管理评审,并于2017年正式向CNAS递交评审申请材料。
12月15日上午,CNAS专家组召开了ISO15189现场评审首次会议,北京大学第一医院检验科冯珍如主任、四川大学华西第二医院妇儿医学检验中心杨惠主任、福建医科大学附属第一医院检验科伊强主任、复旦大学附属妇产科医院应春妹主任、四川省人民医院(四川省临床检验中心)杜琼主任、南京大学医学院附属鼓楼医院李平主任、天津港口医院邢晓光主任组成的专家组以及聊城市卫计委副主任宋汝祥、东昌府区副区长郭海英、东昌府区卫计局副局长马云霞等领导出席了会议。
聊城市卫计委副主任宋汝祥指出,通过ISO15189认可是医学实验室管理水平与技术能力的象征,是走向规范化、标准化、国际化的必经之路。15189实验室认可是对检验科质量和能力的认可,是该院医疗质量高要求的重要体现,检验结果的精确度和准确度是医疗质量、医疗安全、正确医疗处置的保证。他希望医院珍惜此次评审机会,严格按照标准,以扎实的工作作风、精准的医学态度、务实的科学精神,认真接受专家的评审,实现以评促建、以评促改、重在提升的目的。
首次会议结束后,评审专家分别对实验室管理和所申报的血液、体液、微生物、生化、免疫、输血相容性、分析诊断7个专业组的89个检测项目进行了现场评审。CNAS评审组7位专家通过参观实验室设施与环境、查阅文件记录、与医护人员座谈、查看门诊、病房采血以及现场试验等方式,严格按照《医学实验室质量和能力认可准则》在管理能力、质量水平、技术水平、人员素质、服务水平和安全管理等方面进行了全面考核。
12月17日,CNAS专家组召开ISO15189现场评审末次会议。会上宣布了评审结果:东昌府区妇幼保健院检验科顺利通过ISO15189现场评审。评审专家对医院检验科扎实的工作及质量管理体系给予了高度评价,对检验科团队的战斗力表示欣赏,且一致认为该科已经建立了较好的质量管理体系并运行有效,体系文件完善、组织结构清晰、职责分配合理,实验室非常重视与临床医护人员的沟通交流,建立了专门的组织,实验室的综合服务水平很好地满足临床和患者的需求。检测质量已能很好地满足临床和患者的要求。评审专家组一致同意所申报的检验项目均达到认可的标准。同时,评审组也对评审过程中发现的不符合项(尚需改进的问题)提出了持续改进的要求。
东昌府区妇幼保健院检验科顺利通过ISO15189现场评审,标志着该实验室已具备了国际标准的管理与技术水平,迈进国际一流临床实验室的行列。下一步,医院检验科认真查摆专家们提出的意见和建议,明确责任,建立台账,持续改进,逐项改、逐条改,直到完全达标,确保高效率、高质量,为临床提供更加可靠的诊断依据,为群众提供更加优质的医疗服务。
据了解,ISO15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准,实验室认可是医学实验室向社会证明其质量和能力的有效途径。东昌府区妇幼保健院检验科在获得CNAS颁发的ISO15189认可证书后,将列入获准认可机构名录,得到了国际上的认可,能够参与国际间多边合作交流,并且检验科出具的检验报告,在国际实验室认可合作组织和亚太地区实验室认可合作组织多边互认协议成员国中,均能相互认可,在世界各地医院就医中,不需再做类似的重复检查。
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