市场监管局
专项整治医疗器械
2014年05月16日  来源:齐鲁晚报
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     近日,高新区市场监管局正式启动医疗器械“五整治”专项行动。
  据了解,“五整治”行动将重点整治第二、三类医疗器械首次注册申请资料不真实行为;重点整治一次性使用输(注)器具、一次性使用导尿管(包)使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌,避孕套未经备案擅自委托生产,血液透析用浓缩物不按标准出厂检验等行为;重点整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械,无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器;重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传,未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告,夸大产品功效等违法广告宣传行为;重点整治医疗机构使用无证体外诊断试剂的行为。     (任丽媛)


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