记者走访宁夏路几家药房,除了感冒药外,鲜见其他类型的儿童药物。
文/片 本报记者 刘腾腾
问题 90%药品无儿童剂型,儿童用药基本靠掰
市民曹先生的女儿今年4岁,最近嗓子有些发炎。曹先生就到药店买了些成人用的消炎药给女儿服用。因为药品包装盒上写着“小儿酌减”的字样,曹先生就像往常一样,将片剂掰成几份,估摸着给女儿服用。至于药片剂量是否适合女儿服用,曹先生称只能凭经验取舍。
成人用的药物,适合儿童服用吗?“目前我们国家90%的常用药品和基本药物没有儿童剂型,儿童用药都是和成人共用。”市妇儿医院药剂科主任陈湛芳介绍,这种情况是存在风险的,因为儿童用药并不能简单看成是成人用药的减量版。“拿治疗心脑血管疾病的地高辛来说,以前这种药分片剂、针剂和酏剂,对儿童来说,液体状态的酏剂用起来是最准确的,但是酏剂和针剂在多年前就已经停产了。”陈湛芳解释说,现在儿童也只能用片剂,在用药时根据儿童的体重等因素,将片剂分成几份给儿童服用,“但同一种药成人服用剂量越少,儿童用药误差就会越大,一种片剂分成十分之一和八分之一,肯定会有较大误差。”
“国家出台的基本药物定制政策里有要求,儿童剂型药物应占所有药物的至少10%,这侧面印证出儿童剂型药物紧缺的现状。”陈湛芳说,但现实情况是儿童专用药品短缺,导致儿童和成人共用同一种药品,“实际上已经是超出说明用药了,给不良反应埋下了‘伏笔’。”
药企 儿童药品成本高利润低,不愿过多投入生产
儿童药品短缺,为何药企却不加大投入生产呢?
齐鲁制药的医药代表张璐告诉记者,在儿童药品方面,除了感冒类和抗生素类的药物有儿童专用药外,目前青岛的几家药企对儿童药品都没有特别的关注和投入。“我们公司主要研发心脑血管方面的药物,主要针对老年人,儿童几乎不会有这方面的疾病,所以不会研发。”张璐解释说,儿童处在生长发育过程中,用药量是变化的,加上儿童独有的疾病并不多,就造成儿童用药市场非常不稳定,“一种儿童药品可能在某个季节销量稳定,但过了那个季节,患病概率就大大下降,这个药就卖不出去了。”
除了市场需求量不稳定外,儿童药品成本高、利润少也是药企不愿过多投入的原因之一。“相比成人药品,儿童药品的研发和审批都比较难,但是价格都相对便宜,像地高辛原来一瓶才几块钱。”陈湛芳介绍。
此外,儿童药品的临床试验和研发面临着医学伦理的问题。陈湛芳解释说,一般药品研发上市都要进行临床试验,把不良反应控制在合理范围内才能上市,“但很少有父母愿意把孩子当成试验对象,所以国内儿童用药临床数据不足,也是药企不愿生产的原因。”正因为儿童药品不能进行有效的临床试验,导致所有儿童都会被迫成为药品的试验者。
青岛 建立保障机制,管理短缺儿童药品
为缓解儿童药品缺乏的问题,今年3月12日,国家卫计委成立了儿童用药专家委员会,对儿童用药的相关数据进行分析和积累。不久前,已有个别医院成功申报建立儿童用药基地,对儿童用药的临床数据进行研究。“全国好像只有五六家,青岛地区并没有。”陈湛芳介绍,儿童用药的临床研究还将面临相当长的一段路要走。
6月9日,青岛市卫计委发布了《关于建立青岛市儿童用急需短缺药品供应保障协调机制(试行)的通知》,针对目前儿童急需药品短缺的情况成立协调小组,拟建立供应保障协调机制,负责全市儿童用急需短缺药品供应保障协调工作,确定适宜岛城儿童用药习惯的目录,组织协调儿童急需短缺药品的采购、储备和使用管理。
根据通知,6月23日前,青岛市各大医疗机构要将儿童用急需短缺药品信息汇总至青岛市妇儿医院,协调小组将采取优选品规、分类管理和常态储备等措施对儿童急需短缺药物进行管理。
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