齐鲁晚报:研究过程中突破了哪些问题以及难关?
烟台普罗吉生物科技发展有限公司负责人(以下简称烟台普罗吉):普罗吉公司是抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室的共建单位,以研发抗肿瘤药物、抵御癌症为主要研究目标。该实验室于2008年设立,是国家发改委设在清华大学的第一个国家工程实验室,由清华大学与普罗吉公司共同创建。
这个产品的研究始于清华大学的研究。清华大学生命科学学院罗永章课题组发现,癌症患者血浆中的Hsp90α,与健康人和良性肿瘤患者相比明显升高。据此我们觉得,Hsp90α可能是一种新的肿瘤标志物,于是开展了检测试剂盒的研发。在产品的研发过程中,我们克服了一系列的困难,最终才成功实现了它在世界上的首次上市。
齐鲁晚报:市民能操作试剂盒自行检测吗?
烟台普罗吉:除了肺癌的检测试剂盒,我们正在开发其他6个常用的肿瘤标志物检测产品。
我们也正在进行基于Hsp90α的家庭化检测产品的开发,未来可以让大家在家中就可方便地自行检测。
齐鲁晚报:检测盒会立即出现在各医院内吗?
烟台普罗吉:首先,Hsp90α定量检测盒虽然已获得国家食品药品监督管理总局的批准和欧盟的CE认证,获准进入市场。但我们还需通过各省市的物价相关部门的审核,才能正式进入医院。我们首先会尽快开展此项工作,打开Hsp90α定量检测盒的市场。
齐鲁晚报:这项产品对烟台医药产业将产生何种影响?
烟台普罗吉:抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室现已落户烟台开发区,该试剂盒是国家工程实验室实现产业化的第一个产品,后续国家工程实验室结合清华大学的研发实力,还会陆续开发完成系列的重组蛋白药物和诊断试剂类的新产品,这必将加快烟台的生物医药产业升级,为烟台的生物医药科技创新注入了新的活力。
齐鲁晚报:对中国医药产业进军国际市场有何意义?
烟台普罗吉:这一发现得到了包括DNA发现者之一、诺贝尔奖得主詹姆斯·沃森博士和其他专家的高度评价,沃森博士专门发信祝贺该产品进入中国和欧盟市场。在国内外多个著名的肿瘤研讨会议上,这项研究也得到了同行专家的赞扬。这些都在国际上大大提升了我国医疗科研的形象,有助于我国医疗企业走出国门。
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