医疗器械集中整治
2014年03月19日  来源:齐鲁晚报
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     本报3月18日讯(记者 王乐伟 通讯员 韩学辉) 18日,记者从德州市食品药品监督管理局直属分局了解到,自3月中旬开始,食品药品监督管理部门将在辖区内集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动,重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。
  此次将重点整治虚假注册申报行为;整治违规生产行为,重点整治一次性使用输注器具、一次性使用导尿管(包)使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌,避孕套未经备案擅自委托生产,血液透析用浓缩物不按标准出厂检验等行为。
  另外,还将重点整治无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器,未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为;整治夸大宣传行为等。
  整治活动中,发现违法违规行为的,一律从快、从严、从重处理,并按法律法规规定的上限予以处罚;情节严重的,一律吊销生产经营者和产品的许可证件;涉嫌犯罪的,一律移送公安机关依法追究刑事责任;对存在安全隐患的产品,一律停止销售、使用,责令企业召回并监督销毁。

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