食药有无问题明胶11家药企过筛

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食药有无问题明胶11家药企过筛

2014年03月20日　　来源：齐鲁晚报

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　　　　本报3月19日讯(记者　吕璐)　19日记者获悉,市食药部门拟对生产、使用明胶及明胶药用胶囊的药品生产企业进行专项检查。
　　3月15日,福建三铭胶业有限公司等明胶生产企业被央视曝光。为确保岛城生产的相关药品的质量,市食药局拟对生产、使用明胶及明胶药用胶囊的药品生产企业进行专项检查。执法人员将分成3个检查组,对青岛华仁太医药业有限公司在内的岛城11家制药企业进行检查。
　　据了解,检查内容包括企业是否对物料供应商进行质量审计和是否对原辅料及成品进行检验,共两大方面。其中,将检查药品生产企业是否建立健全物料供应商档案,供应商是否具有合法资质。企业除对物料供应商资质进行核实外,是否采取现场质量审计的方式对主要物料供应商质量保证体系的运行情况进行综合评估,是否从未经质量审计的供应商购进物料。
　　另外,食药部门还将检查药品生产企业是否配备与药品生产规模、品种相适应的质量检验机构、场所和仪器设备,是否依据国家药品标准按批次进行全检,如实出具检验报告书。尤其是是否配备原子吸收分光光度计、原子化器是否为石墨炉检测器。个别不具备检测条件的品种项目是否委托法定药品检验机构或通过药品GMP认证的药品生产企业进行检验,委托检验是否签订委托合同,提报相关资料到市局备案,并做到批批委托检验,是否做到不合格原辅料不能投入生产、不合格成品不能出厂。

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